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醫藥潔凈室的驗證：（1）醫藥潔凈室的驗證，應包括室內系統及設施，如凈化空氣、工藝用水等系統及設施的設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認； （2）系統設計確認，應包括對滿足用戶需求的各項設計原理、實...
醫藥工業潔凈廠房靜電防護及接地設計要求：1. 醫藥工業潔凈廠房應根據工藝生產要求采取靜電防護措施。 2. 醫藥潔凈室內的防靜電地面，其性能應符合下列規定。...
醫藥工業潔凈廠房通信設計要求：1. 醫藥工業潔凈廠房內應設置與廠房內外聯系的通信裝置。醫藥潔凈室內應選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。 2. 醫藥工業潔凈廠房可根據生產管理和生產工藝的...
醫藥工業潔凈廠房照明設計要求：1. 藥品生產區內的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產工藝有特殊要求時，也可采用其他光源。 2. 藥品生產區內應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。...
醫藥工業潔凈廠房配電設計要求：1. 醫藥工業潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求，應根據現行國家標準《供配電系統設計規范》GB 50052的有關規定和生產工藝確定。凈化空氣調節系統用電負荷、照明負荷宜由變...
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